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北京LIMS系统验证中心常用解决方案
2021-06-21






lims的国际标准二

由于分析仪器的计算机硬软件各不相同,尤其是分析数据缺乏标准,制约了实验室的自动化和信息资源的开发和共享,这已成为科学仪器厂商和分析化学家的共识。数据发布通过Web浏览器访问质量信息,包括分析数据、质量报表、质量图形等。ASTM颁布了分析化学技术有关的规范,其中有1998年公布的色谱分析数据交换协议(AIA),协议制订了原始数据文件和结果文件的标准化格式和结构,其目的是1〕有利于各厂商的仪器之间传输数据,2〕为LIMS提供了通信接口,3〕可将数据链接到文档环境和电子表格中,4〕数据存档。还有分析数据交换和信息存储标准(ADISS),这是一种面向分析数据对象的标准,已被分析仪器与数据通信标准委1员会,美国质谱协会、真空协会采纳和使用。 美国的国家标准技术协会(NIST)计划建立实验室自动化联合会(CAALS),并制订分析仪器和计算机之间的信息交换协议。


lims的目的

1、改进质量管理手段1.1 提高分析数据的综合利用率1.2 提高分析数据的时效性1.3 挖掘分析数据的潜在价值2、规范实验室内部管理在实验室内部,根据实验室业务及质量管理流程,实现样品登记申请、样品登记、任务分配、分析数据的快速采集,审核、处理、统计、查询,直至报表自动生成,后将有用的信息传递给桌面用户。lims的特点一1、完整的质量保证体系,遵循导则17025对于影响实验室质量的诸多要素进行全1面管理和控制,形成1人、机、料、法、环、测、抽样的闭环控制。将人员、仪器、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据的质量要素有机结合起来,整体内部管理体系遵循ISO9000及实验室评审国际标准ISO/IEC 17025,全1面提升实验室的分析水平和规范化管理。LIMS系统的建立也为企业实验室进行标准化认证创造条件。3、实现质量数据大范围共享LIMS系统的主要管理对象是实验室,它既是实验室的信息集成,又支持企业其它管理系统对质量数据的快速访问.只要有相应的访问权限,LIMS终端用户可以选择浏览数据。通过样品链,在同一个界面中完成对分析数据的浏览。4、强化质量监测手段


lims的系统构架四

实验室其他管理信息体系模块:①.实验室专业分组管理;②.仪器台帐定位管理;③.仪器传输参数设置;④.人员档案管理;⑤.样品登记管理;⑥.委托客户1资料管理;⑦.人工报告检测数据输入;⑧.检测报告打印发放;⑨.实验室资质、设备、人员等证1件资料管理模块;⑩.其他二次开发的(用户要求)特殊功能模块。(三)设备仪器查询用户所有的仪器设备均在系统中建档,随时提供查询。


常见的LIMS系统功能模块

1.仪器接口

连接各种类型的实验室自动化仪器和在线仪表,实现分析数据自动采集。

2.数据管理

样品管理、数据输入、数据查询、数据处理、报表处理、流程管理、偏差管理。

3.资源管理

人员管理、仪器管理、库存管理、文件管理、工时管理、成本管理、客户服务。

4.数据发布

通过Web浏览器访问质量信息,包括分析数据、质量报表、质量图形等。

5.系统管理

数据访问权限,质量数据备份及恢复,系统日志,审计追1踪等。

6.与其他信息管理系统对接

将LIMS系统与其他信息管理系统进行对接,如ERP系统等,实现分析数据与其他数据的有效结合,便于指导质量改进。

7.其他


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